一、背景介绍

研发背景

小儿支气管炎为儿科临床常见病、多发病，日后易伴发支气管哮喘，同时有20%～40%的患儿以后发展为小儿哮喘，带来严重影响。目前市场上的治疗手段多样，但部分存在副作用大、患者依从性差等问题。中医药在治疗咳喘类疾病方面具有独特优势，经过长期的临床实践和研究，研发团队致力于挖掘传统中医药精华，结合现代科学技术，研发出更安全、有效的治疗产品，以满足患者的需求。

项目背景

市场尚缺乏专门针对小儿支气管炎的特效药，应当根据小儿支气管炎的发病特点和患者是小儿的特殊性，研究开发针对性强、疗效显著、简便易行的中药制剂。本项目依托深厚的中医药理论基础和丰富的临床经验，针对现有咳喘治疗产品的不足，开展了系统性的研发工作。研发团队对多种传统中药材进行筛选、配伍和研究，经过大量实验和临床验证，最终成功研制出芥子咳喘贴，旨在为咳喘患者提供一种绿色、安全、有效的治疗新选择。

二、成果名称

芥子咳喘贴——治疗小儿支气管炎的外用贴剂

三、研发团队

王素梅，北京中医药大学东方医院儿科主任医师，教授，博士生导师。国家重点学科、国家重点专科学术带头人，北京市儿科诊疗中心主任。中华中医药学会儿科分会副主任委员，中华中医药学会儿科肺炎联盟副主席，世界中医药学会联合会儿科专业委员会副会长，中国中西医结合学会儿科专业委员会委员等，获中华中医药学会、中国中西医结合学会科学技术奖三等奖;北京中医药大学科学技术奖二等奖。主编《刘弼臣教授临床经验传承》、《小儿抽动障碍——中西医基础与临床》等著作。

四、成果简介

项目内容

芥子咳喘贴是一种中药外用贴剂，采用天然中药材为原料，运用现代科学技术和传统炮制工艺精制而成。药材经过合理配伍，共奏温肺豁痰利气、散结通络、止咳平喘之功效。

缓解咳喘症状：有效减轻咳嗽、咯痰、喘息、气短等症状，改善患者的呼吸状况，提高生活质量。对小儿急性支气管炎急性病症导致的咳喘，有明显疗效。

提高患者依从性：相比于口服药物，外用贴剂避免了药物对胃肠道的刺激，中药贴敷法在治疗小儿急性支气管炎上具有独特的优势，解决了患儿静脉及口服用药困难，小儿易于接受，并能较好的配合治疗。

项目亮点

独特的配方设计：研发团队在传统中医药理论的基础上，结合现代药理研究成果，对药材进行精心筛选和配伍。方中多种药材协同作用，不仅针对咳喘的症状进行治疗，还注重从根本上调节机体的阴阳平衡和脏腑功能，达到标本兼治的效果。

穴位贴敷治疗理念：遵循中医经络腧穴理论，通过将芥子咳喘贴贴敷于特定穴位，使药物通过皮肤渗透到穴位，再通过经络的传导作用，调节全身脏腑经气，从而达到治疗疾病的目的。这种内病外治的方法，充分发挥了中医特色优势，提高了小儿接受度，并能较好的配合治疗。

项目成熟度

临床经验：研发项目芥子咳喘软膏出自《张氏医通》，已在临床应用20年，据不完全统计，截至目前，该药已治疗患儿达数万余次，取得了良好的疗效。东方医院儿科自1999年冬季开始应用此方自研自配“三九服帖”膏药使用多年深受患者欢迎，推广使用。

剂型创新：贴剂剂型能够避免药物在体内的“首过效应”和胃肠道降解破坏，能够减少血药浓度峰谷变化，具有维持有效药物浓度时间长、个体差异小、毒副作用少。

治疗创新：治疗儿童急慢性支气管炎的新药物，芥子咳喘贴的研究开发可以为临床提供一种安全、有效、质量可控的新型中药，为临床小儿支气管炎的治疗提供一种新的解决途径。

支撑背书：在前期的药学研究中，已经将芥子咳喘软膏按照《医疗机构制剂注册管理办法》，进行了研究，并且获得了医疗机构制剂批准文号（京药制字Z20070006）。进行初步药效学研究、早期安全性评价，改进和提高制剂工艺，建立质量标准，并进行初步临床评价，完成了向新药开发的成药性研究，为申报新药的临床前研究提供了数据支撑。

                                    

五、专利信息

专利号：ZL201610565410X、ZL2016105653234

六、合作方式及联系电话

合作方式：许可、转让、作价入股

联系单位：北京中医药大学科技园管理办公室、技术转移转化中心

联系人：王老师，17710183690